Freelance DAS opdracht

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
Het doel van deze Offerteaanvraag is het afsluiten van een Overeenkomst met één (1) Toegelaten partij ten behoeve van de inhuur van een Senior QA adviseur voor Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s.
Werkzaamheden/Taken
Senior QA adviseur is nauw betrokken bij het vormgeven van kwaliteitskaders binnen een farmaceutisch logistiek onderdeel van PPG. Hierbij is grondige kennis en ervaring van operationele logistiek in combinatie met GMP en GDP regelgeving vereist.
Je bent werkt nauw samen met de QA-manager, QP/RP’s , Productmanagers, logistieke collega’s.
Voor deze functie moet de Senior QA advisor een alround QA’er zijn, de QA keten van start tot einde goed kennen. Gezien de omgeving waarin de werkzaamheden plaats vinden zal de QA advisor zelfstandig werkend zijn.
1. Ruggespraak met QA collega’s is niet altijd mogelijk. Deze QA advisor moet in staat zijn systemen zelf op te zetten, CAPA en Dev te beoordelen, training uit te voeren, logistieke zaken en status wisselingen zelfstandig te beoordelen (wel in samenwerking met een QP/RP).
2. Kennis van gehele keten bijvoorbeeld via een Total Quality Management opleiding.
De werkzaamheden van PPG bestaan o.a. het opslaan en distribueren van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, als mede het (kleinschalig) verpakken en etiketteren van farmaceutische producten. Als Senior QA adviseur ben je betrokken bij alle aspecten van het Quality Assurance werk. Zo hoort auditen (intern en bij leveranciers), het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem als ook het zelf uitvoeren van procedures opstellen, deviatie – en changeafhandeling bij de werkzaamheden. Als Senior QA Adviseur speel je ook een belangrijke rol in het ondersteunen van de organisatie tijdens projecten zoals bijvoorbeeld verhuizingen van opslaglocaties, validatie van nieuwe apparatuur en kwalificatie van nieuwe leveranciers. PPG heeft diverse opslaglocaties in gebruik verspreid in Nederland. Deze locaties zullen regelmatig bezocht moeten worden.
We zijn opzoek naar een ervaren, pragmatische, zelfstandig werkende senior QA adviseur. Je zoekt snel je weg in informatie en maakt makkelijk contact met collega's. Je bent flexibel omdat je op verschillende locaties werkzaam zal zijn en bereid om fysiek naar die locaties te komen. Je bent goed in het onderscheiden van hoofd- en bijzaken en kan focus aanbrengen in je eigenwerk en anderen daarin sturen. Je bent vaardig in oordeelvorming en besluitvorming en kan anderen daar in meenemen.
Voor deze positie is een AIVD screening nodig.
Deze aanvraag wordt uitgezet conform de leidraad van 21 december 2023 en bijbehorende Nota van Inlichtingen betreffende het instellen van een DAS voor de inhuur van personeel.
In deze Offerteaanvraag wordt verder toegelicht welke diensten binnen de werking van de te sluiten Overeenkomst vallen. Daarnaast bevat deze Offerteaanvraag de informatie die nodig is om een Offerte op te kunnen stellen.

Je hebt ruime ervaring als QA-adviseur en kent de QA-keten van begin tot eind.
Je hebt grondige kennis van operationele logistiek en GMP- en GDP-regelgeving.
Je kunt zelfstandig kwaliteitssystemen opzetten en beoordelen, ook wanneer overleg met QA-collega’s niet altijd mogelijk is.
Je hebt kennis van de volledige keten, bijvoorbeeld opgedaan via een opleiding in Total Quality Management.
Je bent pragmatisch, flexibel en zelfstandig.
Je vindt snel je weg in informatie en maakt gemakkelijk contact met collega’s.
Je kunt hoofd- en bijzaken onderscheiden, focus aanbrengen en anderen daarin meenemen.
Je bent vaardig in oordeelsvorming en besluitvorming en kunt anderen daarin meenemen.
Je bent bereid om verschillende locaties fysiek te bezoeken.