Freelance Freelance klinische dataspecialist voor farmaceutische onderzoeken en trials opdracht

Voor een farmaceutisch onderzoeksbedrijf in Tiel zoeken wij een freelance klinische dataspecialist die onze onderzoeksteams ondersteunt bij het beheer en de validatie van klinische data. Deze rol is cruciaal binnen het kwaliteitsborgingsproces en vereist een nauwgezette professional met een sterke achtergrond in klinische data management. De opdracht is flexibel in te richten, met een werkweek van ongeveer 35-40 uur en de mogelijkheid tot remote werken, hoewel enkele dagen aanwezigheid op locatie wordt gewaardeerd. De startdatum is 15 september 2026. Taken omvatten onder andere data entry en invoer van klinische onderzoeksgegevens in elektronische datasystemen, validatie en verificatie van ingevoerde data volgens protocollen en regelgeving (FDA, ICH-GCP), controle op data-integriteit en completeness van case report forms (CRF's), en identificatie en rapportage van data-discrepanties. Daarnaast is samenwerking met onderzoekcentra en monitors voor datakwaliteit, ondersteuning bij het opstellen van data management plans en validatiescripts, documentatie en archivering van onderzoeksgegevens conform regelgeving, en medewerking aan database locks en clean file procedures vereist. De gevraagde professional beschikt over een HBO of WO-opleiding (voorkeur: Life Sciences, Geneeskunde, Biomedische Wetenschappen of soortgelijk), minimaal 3 jaar ervaring als klinische dataspecialist of in een vergelijkbare rol, bewezen kennis van data management procedures en GCP-richtlijnen, vaardigheid met CDMS (Clinical Data Management Systems), en ervaring met SAS, Python of vergelijkbare data-analyseprogramma's is een plus. Daarnaast is uitstekende kennis van Microsoft Office (Excel, Word) en databases, sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zelfstandig werkend vermogen en flexibiliteit, en relevante certificeringen (bijvoorbeeld DIA, SOCRA) een voordeel.