Freelance Kwaliteitsfunctionaris opdracht

Bij het RIVM, specifiek binnen het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS), ben je als kwaliteitsfunctionaris verantwoordelijk voor het bewaken en borgen van kwaliteitsnormen binnen een medisch laboratorium dat is geaccrediteerd volgens de ISO 15189-richtlijn. Dit centrum monitort de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland door middel van diagnostiek en surveillance, en voert als nationaal en internationaal referentielaboratorium hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers zoals polio, coronavirussen en tuberculose. Je werkt op locatie in Utrecht aan zowel projectmatige als algemene taken op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu, waarbij je zelf de werkverdeling binnen het team afstemt. Concrete projecten waar je aan werkt zijn onder meer de implementatie van de wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR), het beheer van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens de ISO 9001- en ISO 14001-normen, en de voorbereidingen voor de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht. Daarnaast zorg je voor de continue onderhoudsstappen van alle onderdelen van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages, planningen voor interne audits, en het actueel houden van de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E). Je werkt nauw samen met laboratoriummedewerkers, wetenschappelijk medewerkers en projectmedewerkers om praktische informatie op te halen en afwijkingen of incidenten constructief op te lossen. Je rapporteert regelmatig de voortgang aan het management en draagt bij aan het opstellen en beheren van risicoanalyses voor primaire processen.