Freelance DAS opdracht

Bij het RIVM, specifiek binnen het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS), ben je verantwoordelijk voor het bewaken en borgen van de kwaliteitsnormen binnen het medisch laboratorium. Dit laboratorium is momenteel geaccrediteerd volgens de ISO 15189-richtlijn en richt zich op het monitoren van de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland via diagnostiek en surveillance. Daarnaast voert het centrum als nationaal en internationaal referentielaboratorium hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers, zoals polio, coronavirussen en tuberculose. Jouw rol omvat het implementeren van wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR), het beheren van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001, en de voorbereiding op wijzigingen in het kwaliteitssysteem door de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht. Daarnaast zorg je voor de continue onderhoudsstappen van alle onderdelen van het kwaliteitssysteem, het opstellen van KPI-rapportages, planningen voor interne audits, en het actueel houden van de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E). Je coördineert meldingen van afwijkingen en (bijna-)incidenten, vertaalt deze naar verbeterpunten en werkt actief mee aan risicoanalyses voor primaire processen. Je haalt praktische informatie op bij laboratoriummedewerkers en experts, rapporteert regelmatig aan het management en zorgt ervoor dat de organisatie soepel blijft functioneren. De locatie is Utrecht (op locatie).