Freelance Freelance klinische dataspecialist voor farmaceutische klinische trials opdracht

Voor een toonaangevende organisatie in de klinische research en farmaceutische industrie, gespecialiseerd in hoogwaardig klinisch onderzoek, zoeken wij een ervaren Freelance Klinische Dataspecialist. Deze rol is essentieel voor het waarborgen van de integriteit en kwaliteit van onderzoeksgegevens in klinische studies, waarbij je verantwoordelijk bent voor het verzamelen, valideren en verwerken van klinische onderzoeksgegevens volgens strikte protocollen en regelgeving. Je werkt mee aan medicijnonderzoeken, medical device studies en observationele onderzoeken, en zorgt voor compliance met regelgevingsrichtlijnen zoals GCP (Good Clinical Practice) en 21 CFR Part 11. De opdracht is beschikbaar in Katwijk, met de mogelijkheid voor hybride of remote werk. Je werkt met Electronic Data Capture (EDC) systemen, medische softwareapplicaties, en databases voor klinische trials. Daarnaast voer je data queries, audits en reconciliaties uit, rapporteer je data audit trails en documenteer je wijzigingen in databestanden. Ervaring met Excel, SQL en/of statistische software is vereist, evenals kennis van CDISC standaarden (SDTM, ADaM) als pluspunt. Certificering in klinisch onderzoek (ACRP, SOCRA of vergelijkbaar) is gewenst. De samenwerking is langdurig, met flexibele werkafspraken en een uurtarief van €90.