Freelance Kwaliteitsfunctionaris Laboratorium opdracht

Bij het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) in Utrecht ben je als kwaliteitsfunctionaris verantwoordelijk voor het bewaken en borgen van de kwaliteitsnormen binnen het centrum Infectieziektenonderzoek, Diagnostiek en laboratorium Surveillance (IDS). Dit medisch laboratorium is momenteel geaccrediteerd volgens de ISO 15189-richtlijn en monitort de verspreiding van humane infectieziekten in Nederland door middel van diagnostiek en surveillance. Daarnaast voert het centrum hooggespecialiseerd onderzoek uit naar zeldzame of complexe ziekteverwekkers, zoals polio, coronavirussen en tuberculose. Je werkt aan projecten zoals de implementatie van wet- en regelgeving rondom medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) en het beheer van kwaliteits- en milieumanagementsystemen volgens ISO 9001 en ISO 14001. Daarnaast bereid je de verhuizing naar het nieuwe laboratorium in Utrecht voor en zorg je ervoor dat alle diagnostische en onderzoekswerkzaamheden blijven voldoen aan accreditaties en certificeringen. Je voert algemene kwaliteitstaken uit, zoals onderhoud van het kwaliteitssysteem, KPI-rapportages, planningen voor interne audits en het actueel houden van de risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E). Daarnaast coördineer je meldingen van afwijkingen en (bijna-)incidenten en vertaalt deze naar verbeterpunten. Je werkt nauw samen met laboratoriummedewerkers, wetenschappelijk medewerkers en projectmedewerkers en rapporteert regelmatig de voortgang aan het management. Voor deze rol is minimaal zeven jaar aantoonbare, relevante werkervaring op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu bij labs onder accreditatie (ISO 15189 of vergelijkbaar) vereist. Een motivatiebrief is verplicht.