Freelance Interim GMP Readiness Lead opdracht
Over deze opdracht
Interim GMP Readiness Lead voor strategisch programma radionuclide precursors, locatie onbekend (op locatie), met focus op EU GMP en FDA/cGMP voorbereiding.
Voor een strategisch programma gericht op de productie van radionuclide precursors zoekt een organisatie een Interim GMP Readiness Lead. De opdracht heeft als doel om de organisatie, faciliteiten, processen en kwaliteitssystemen volledig gereed te maken voor een eerste GMP-licentie als fabrikant van een radionuclide precursor, zowel voor een Active Pharmaceutical Ingredient (API) als mogelijke productregistratie. De focus ligt eerst op de Europese markt (EU GMP), gevolgd door voorbereiding op de Amerikaanse markt (FDA/cGMP). De rol vervult een sleutelrol tussen lopende facility-, engineering-, procesontwikkelings-, validatie- en kwaliteitsprojecten en zorgt ervoor dat alle GMP-gerelateerde vereisten tijdig, volledig en aantoonbaar worden geïmplementeerd en gedocumenteerd. Locatie is onbekend, maar de opdracht vereist aanwezigheid op locatie. Er wordt gezocht naar een bewezen GMP-transformatieleider die eerder vergelijkbare vergunningstrajecten succesvol heeft gerealiseerd en organisaties door hun eerste GMP-inspecties heen heeft geleid.
| Tarief | niet vermeld · onvoldoende data voor schatting | |
| Looptijd | niet vermeld | |
| Vaardigheden | geen specifieke eisen vermeld | |
| Uren/week | niet vermeld | |
| Locatie | geen plaatsnaam vermeld | |
| Omschrijving | uitgebreid | |
| Gewenste ervaring | 5+ jaar ervaring |
Freelapp geeft projecten een score op basis van bepaalde kenmerken. Deze score is bedoeld om freelancers te helpen projecten te vinden die zo goed mogelijk aansluiten op hun wensen en vaardigheden. Freelapp bepaalt de score op basis van de gegevens in de omschrijving van de opdracht en verrijkt deze met eigen data. De score kan fouten bevatten. Er kunnen geen rechten worden ontleend aan de beoordeling door Freelapp.